Бупранал

Bupranal, МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для инъекций 0.3 мг/мл: 1 мл ампулы 10 или 20 шт.

Действующее вещество: Бупренорфин (Buprenorphine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) 50 мг, вода д/и до 1 мл.

1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (20) – коробки картонные.1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (20) – ящики картонные.1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (50) – коробки картонные.1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (50) – ящики картонные.1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (100) – коробки картонные.1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (100) – ящики картонные.1 мл – шприц-тюбики (20) – коробки картонные.1 мл – шприц-тюбики (50) – коробки картонные.1 мл – шприц-тюбики (100) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, частичный агонист μ-рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении κ-рецепторов. По эффективности несколько уступает морфину. Продолжительность действия больше, чем у морфина – около 6 ч, что обусловлено, по-видимому, более прочным связыванием с рецепторами. Угнетает дыхательный центр в меньшей степени, чем морфин.

Фармакокинетика

После приема внутрь подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

После в/м введения Cmax в плазме достигается в течение короткого времени.

После сублингвального применения всасывается трансбуккально, Cmax достигается через 90 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Бупренорфин метаболизируется в печени. T1/2 в начальной фазе составляет 1.2-7.2 ч, в конечной фазе – 20-25 ч. Выводится через кишечник преимущественно в неизмененном виде, почками – в виде метаболитов.

Показания к применению

Умеренный и выраженный болевой синдром различного генеза.

Дозировка

В/м или в/в медленно по 300 мкг с интервалом 6-8 ч. Сублингвально – по 200 мкг с интервалом 6-8 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Прочие: одышка, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Противопоказания

Угнетение дыхательного центра, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к бупренорфину.

Применение при беременности

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушении функции дыхания, при печеночной и/или почечной недостаточности, микседеме, гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, черепно-мозговой травме, токсическом психозе, гипертрофии предстательной железы, стриктуре уретры, алкоголизме, на фоне действия ингибиторов МАО, а также средств, угнетающих ЦНС, у лиц пожилого возраста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения бупренорфина не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочное действие

Бупренорфин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, фенотиазинов, анксиолитиков, седативных, снотворных, средств для наркоза, этанола, ингибиторов МАО.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.