Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4

Описание препарата

Hydroxyaethylkrachmal 130/0.4, ИСТ-ФАРМ ООО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для инфузий 6%: бут. 250 мл или 500 мл

Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 (Hydroxyethyl starch 130/0.4)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий бесцветный или светло-желтый, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 л
гидроксиэтилкрахмал 130/0.42 (со средней молекулярной массой 130000 Да и степенью замещения 0,4) 60 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г, вода д/и — до 1 л.


Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л.


250 мл — бутылки полиэтиленовые (1) — пакеты (1) — пачки картонные.500 мл — бутылки полиэтиленовые (1) — пакеты (1) — пачки картонные.250 мл — бутылки полиэтиленовые (1) — пакеты (1) (для стационаров).500 мл — бутылки полиэтиленовые (1) — пакеты (1) (для стационаров).250 мл — бутылки полиэтиленовые (1) (1-96 шт.) — пакеты (1) — коробки картонные (для стационаров).500 мл — бутылки полиэтиленовые (1) (1-96 шт.) — пакеты (1) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК — это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина — природного полисахарида, содержащегося в кукурузе восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.


Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови


Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 представляет собой изоонкотический плазмозамещающий раствор, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему препарата. Степень молярного замещения гидроксиэтильных групп данного ГЭК составляет 0.4, средняя молекулярная масса — 130 000 Да.


Инфузия 500 мл лекарственного средства в течение 30 минут приводит к платообразному увеличению ОЦК приблизительно на 100% от введенного объема, сохраняющегося на протяжении 4-6 ч. При восполнении гиповолемии препаратом терапевтический эффект сохраняется не менее 6 ч.


Стойкий волемический эффект препарата составляет 100 % в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса, степени молярного замещения и характера замещения С2/С6 гидроксильными группами.


После однократного введения 500 мл препарата Т1/2 его из плазмы крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, а во второй — 12.1 ч и возвращается к исходным значениям через 24 ч.


При многократном введении по 500 мл 6% раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенное накопление ГЭК в плазме крови не обнаружено. Гидроксиэтилкрахмал гидролизуется сывороточной амилазой, а также метаболизируется почками.Через 24 ч около 50% гидроксиэтилкрахмала выводится с мочой. Т1/2 составляет около 3-6 ч.


После введения 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 плазменный клиренс составляет 31.4 мл/мин.

Гидроксиэтилкрахмал не подвергается диализу.

Показания к применению

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Дозировка

Препараты, содержащие ГЭК, применяются только в условиях стационара.


Суточная доза и скорость инфузии определяются дефицитом ОЦК и гематокритом, при гематокрите менее 30% введение препарата не рекомендуется.


Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.


Лечение должно быть основано на результатах непрерывного мониторинга гемодинамики.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — снижение гематокрита, гипопротеинемия; часто — нарушения системы свертывания крови, увеличение времени кровотечения.


Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции различной степени тяжести.


Аллергические реакции: возможны анафилактоидные реакции различной степени тяжести, характерные для всех коллоидных растворов. Эти реакции проявляются в виде внезапного покраснения лица и шеи, снижения АД, шока, остановки дыхания и прекращения сердечной деятельности.


Общие реакции: часто — зуд, трудно поддающийся лечению (при длительном введении в средних и высоких дозах). Зуд может продолжаться в течение недели после прекращения терапии и даже в течение нескольких месяцев и быть высокоинтенсивным.


Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности амилазы в плазме, не связанное с нарушением функции поджелудочной железы. Гиперамилаземия развивается вследствие формирования комплекса гидроксиэтилкрахмал-амилаза, который не выводится почками.

Противопоказания

Гиперволемия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких; тяжелые нарушения свертывающей системы крови; внутричерепное кровотечение; состояние дегидратации, требующее коррекции водно-электролитного баланса; почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией; пациенты, находящиеся на гемодиализе; сепсис; ожоги; тяжелые заболевания печени; состояния после трансплантации органов; выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция); гиперхлоремия; гипернатриемия; гипокалиемия; тяжело больные пациенты, в т.ч. находящихся в палатах интенсивной терапии; при открытых операциях на сердце; детский возраст до 18 лет; I триместр беременности; повышенная индивидуальная чувствительность к ГЭК (в т.ч. к крахмалу);


С осторожностью


Компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, геморрагический диатез, гипофибриногенемия.

Применение при беременности

В настоящее время достоверных клинических данных о применении в период беременности нет. Противопоказано применение I триместре беременности.


Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией; пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Рекомендуется соблюдать особую осторожность у пациентов с нарушениями свертываемости крови, сердечной недостаточностью легкой и средней степени, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.


Применение ГЭК следует отменить при первых признаках поражения почек, коагулопатии.


Рекомендуется осуществлять контроль за состоянием функции почек в течение не менее 90 дней после окончания применения ГЭК.


В случае возникновения анафилактоидных/анафилактических реакций необходимо оказание срочной реанимационной помощи в соответствии с действующими рекомендациями. Механизм развития анафилактоидных реакций после введения препаратов гидроксиэтилированного крахмала до конца не установлен.


У пациентов, которым проводится операция на открытом сердце с применением системы искусственного кровообращения, использование гидроксиэтилкрахмала не рекомендуется в связи с риском возникновения массивного кровотечения.При лечении пациентов с гиповолемией необходимо избегать тяжелой гемодилюции. В случае повторного применения необходимо тщательно контролировать параметры свертываемости крови.


Для предотвращения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией, пациентам пожилого возраста, у которых более вероятно наличие сердечной и/или почечной недостаточности, необходим тщательный подбор дозы и контроль во время лечения.


Следует тщательно оценить целесообразность применения ГЭК для лечения гиповолемиии и осуществлять мониторинг гемодинамических параметров для контроля достижения необходимого эффекта и определения дозы используемого препарата. Необходимо избегать перегрузки объемом, связанной с передозировкой препаратом или с высокой скоростью инфузии. Дозу препарата необходимо подбирать с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями легких и сердечно-сосудистой системы. Следует тщательно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, водный баланс и функцию почек.


При быстром введении в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких, нарушение свертывания крови. При появлении жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, возникновении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию.


В связи с возможным риском анафилактоидных реакций необходимо соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, которые ранее получили терапию ГЭК.


При повторном введении рекомендуется контролировать свертывание крови.


При гипофибриногенемии ГЭК 130/0.4 с целью восполнения ОЦК следует вводить только при угрожающих жизни состояниях.


Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом на фоне гипернатриемии и дегидратации.


При гематокрите менее 30% рекомендуется одновременное введени эритроцитарной массы или цельной крови.


Во время лечения следует контролировать функцию почек и поддерживать адекватную гидратацию.


Применение ГЭК может привести к ложноположительной реакции на допинг.

Побочное действие

При одновременном применении с аминогликозидами увеличивается риск нефротоксичности, поэтому рекомендуется избегать одновременного длительного применения гидроксиэтилкрахмала и аминогликозидов.


Не смешивать препарат, содержащий ГЭК, с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Где купить Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4?


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector