Пенталгин моно

Pentalgin mono, ОТИСИФАРМ АО (Россия)



Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг: 10 или 20 шт.

Действующее вещество: Напроксен (Naproxen)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-голубого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
напроксен натрия275 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) – 101.13 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) – 12 мг, тальк – 10 мг, вода очищенная – 18 мг, магния стеарат – 3.87 мг.


Состав оболочки: Опадрай 13А205000 Голубой – 15 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) – 7.302 мг, тальк – 2.5305 мг, повидон – 2.322 мг, титана диоксид – 2.106 мг, полисорбат 80 – 0.66 мг, DFC голубой 2 индигокармин алюминевый лак – 0.0585 мг, DFC голубой 1 бриллиантовый голубой FCF алюминевый лак – 0.018 мг, оксид железа желтый – 0.003 мг).


10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное нафтилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.


Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.



Подавляет агрегацию тромбоцитов.


Уменьшает болевой синдром, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1-й недели лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-4 ч. Пища замедляет скорость всасывания, но не уменьшает степень абсорбции. Напроксен хорошо всасывается при ректальном введении, но абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь.


В терапевтических концентрациях напроксен связывается с белками плазмы более чем на 99%. Концентрация напроксена в плазме увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг, в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса, обусловленное насыщением белков плазмы.


Напроксен диффундирует в синовиальную жидкость.



T1/2 составляет около 13 ч. Приблизительно 95% дозы выводится с мочой в виде неизмененного вещества и 6-O-дезметилнапроксен и его конъюгатов. Менее 5% вводится с калом.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры; боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, первичной дисменорее, головной и зубной боли.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.


Внутрь взрослым – 0.5-1 г/сут в 2 приема. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 500 мг.


Максимальная суточная доза составляет 1.75 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ, нарушения функции печени.



Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций; редко – нарушения слуха.


Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.


Со стороны дыхательной системы: редко – эозинофильная пневмония.


Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек.


Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.


При ректальном применении: появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к напроксену и другим НПВС.

Применение при беременности

С осторожностью применяют при беременности (особенно в I и III триместрах) и в период лактации.


Напроксен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ в анамнезе, при наличии диспептических симптомов, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств.


В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.


При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 ч до исследования.

Побочное действие

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.


При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.


При одновременном применении с амоксициллином описан случай развития нефротического синдрома; с ацетилсалициловой кислотой – возможно уменьшение концентрации напроксена в плазме крови.


При одновременном применении возможно изменение фармакокинетических параметров диазепама; с кофеином – усиливается действие напроксена; с лития карбонатом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови; с метотрексатом – возможно усиление токсичности метотрексата.


Имеются сообщения о развитии миоклонуса при одновременном применении с морфином.


При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом – уменьшение концентрации напроксена в плазме крови; с салициламидом – усиливается действие салициламида.


При одновременном применении с фуросемидом возможно уменьшение диуретического действия фуросемида.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий