Найз

Описание препарата

Nise, Dr. Reddy`s Laboratories LTD (Индия), описание утверждено в 2014 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки диспергируемые 50 мг: 10, 20 или 100 шт.таблетки диспергируемые 50 мг: 10, 20 или 100 шт.Dr. Reddy`s Laboratoriesтаблетки 100 мг: 10, 20 или 100 шт.Dr. Reddy`s Laboratoriesгель для наружного применения 1%: тубы 20 г или 50 гDr. Reddy`s Laboratories

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета, со скошенными краями, в форме буквы «D», на одной стороне тиснение «NK», другая сторона — гладкая.

1 таб.
нимесулид 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 38 мг, кальция дигидрофосфат — 35 мг, крахмал кукурузный — 25.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 28.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг, тальк — 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, аспартам — 7.5 мг, ароматизатор ананасовый — 5 мг.


10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2 — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.


Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.


Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.


В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.


Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.


Препарат также ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обусловливающего образование цитокинов.


Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.


Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.


При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание


После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема и составляет 3.5-6.5 мг/л. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.


Распределение


Связывание с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми α1-гликопротеидами — 1%. Доза препарата не влияет на степень связывания с белками крови.


Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры.


Метаболизм


Нимесулид активно метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.


Выведение


T1/2 — 1.56-4.95 ч, T1/2 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. Метаболит выводится почками (65%) и с желчью (35%).


Фармакокинетика в особых клинических случаях


У больных с почечной недостаточностью (КК от 80 до 30 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

— ревматоидный артрит;


— суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;


— псориатический артрит;


— анкилозирующий спондилоартрит;


— остеохондроз с корешковым синдромом;


— радикулит;


— ишиас;


— люмбаго;


— остеоартроз;


— артриты различной этиологии;


— артралгия;


— миалгия ревматического и неревматического генеза;


— воспаление связок, сухожилий, бурситы;


— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы);


— болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль);


— лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Дозировка

Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мг.


Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи.


Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.


Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет — в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза — 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.


Максимальная доза — 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата — 10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.


Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.


Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.


Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.


Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия.


Местные реакции: при нанесении геля — зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).


При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;


— кровотечения из ЖКТ;


— «аспириновая триада»;


— нарушения функции печени;


— выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);


— беременность;


— лактация (грудное вскармливание);


— дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля);


— детский возраст до 2 лет;


— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.


С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Применение при беременности

Найз противопоказан к применению при беременности.


При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).

Особые указания

С осторожностью следует назначать Найз пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями зрения.


При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек.


При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.


При случайной передозировке возможно развитие следующих симптомов: повышение АД, нарушение функции почек, судороги, раздражение ЖКТ, угнетение дыхания, печеночная недостаточность.


Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Побочное действие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия (из-за конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток диспергируемых, суспензии следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток диспергируемых, суспензии отпускается по рецепту.

Где купить Найз?


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector