Инкруз эллипта

Incruse ellipta®, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: порошок для ингаляций дозированный, 55 мкг/1 доза: 30 доз ингаляторы

Действующее вещество: Умеклидиния бромид (Umeclidinium bromide)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.

1 для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь умеклидиния и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 6% по умеклидинию.2 указано номинальное количество действующего вещества, доставленное количество умеклидиния – 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 75 мкг, лактозы моногидрат – до 12.5 мг.

30 доз – ингаляторы (1) (содержит 1 стрип, состоящий из 30 ячеек) – контейнеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. Блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов.

Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м3-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия умеклинидия бромида после введения непосредственно в легкие.

Показания к применению

В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов ХОБЛ.

Дозировка

Предназначен для ингаляционного применения. Применяют 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящий путей.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на белок коровьего молока; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам.

Применение при беременности

Данные о применении умеклидиния бромида у беременных женщин ограничены. Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для ребенка.

Данные о влиянии умеклидиния бромида на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействия умеклидиния бромида на фертильность не обнаружено.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Умеклидия бромид следует применять с осторожностью при тяжелых нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (особенно сердечные аритмии); при закрытоугольной глаукоме; при задержке мочи.Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.