Эреспал

Eurespal®, Les Laboratoires Servier (Франция)



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: сироп 2 мг/мл: флакон 150 мл в комплекте с мерным стаканчиком или без него

Cостав, форма выпуска и упаковка

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) – 500 мг, солодки корней экстракт – 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) – 400 мг, глицерол – 22.5 г, метилпарагидроксибензоат – 90 мг, пропилпарагидроксибензоат – 35 мг, сахарин – 45 мг, сахароза – 60 г, калия сорбат – 190 мг, вода очищенная – до 100 мл.


* общее содержание этанола в 100 мл сиропа – не более 0.29 мг.


150 мл – флаконы пластиковые коричневого цвета (1) – пачки картонные150 мл – флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика


Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.



При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).


T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:



— ринофарингит и ларингит;


— трахеобронхит;


— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);


— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);


— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;


— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.


Отит и синусит различной этиологии.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.


Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).


Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг – 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг – 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).


1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.


1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.


Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.



Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).


Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* – ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.


Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* – диарея, рвота.


Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты* – головокружение.


Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* – кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.


Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* – астения, повышенная утомляемость.


* Данные пострегистрационного применения.


Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®.

Противопоказания

— детский возраст до 2 лет;


— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.


С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Применение при беременности

Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.


Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.


Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.


При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа – 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа – 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.


Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.


Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Побочное действие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.


Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий