Эпистат

Описание препарата

Epistat®, GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия), описание утверждено в 2019 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: 30, 60 или 90 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «R33» на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104.5 мг, повидон К29-32 — 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, гипромеллоза 2208 — 99.9 мг, магния стеарат — 2.1 мг.


Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 — 6 мг: поливиниловый спирт — 2.4 мг, титана диоксид (E171) — 1.5 мг, макрогол 3350 — 1.212 мг, тальк — 0.888 мг.


15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.


Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.


Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение


После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.


Выведение


Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% — через кишечник.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:


— ринофарингит и ларингит;


— трахеобронхит;


— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);


— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);


— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;


— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.


Отит и синусит различной этиологии.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.


Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.


Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).


Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.


Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.


Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.


Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп);


— повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности

Не рекомендуется применять препарат Эпистат® при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.


Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.


Не следует применять Эпистат® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп).

Особые указания

Использование в педиатрии


Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат® сироп.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.


Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.


Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Побочное действие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.


Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.


Лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Где купить Эпистат?


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector