Эладон

Eladon, ВЕРТЕКС АО (Россия), описание утверждено в 2016 году



Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: 30 или 60 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид80 мг

Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) – 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 95.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг, магния стеарат – 3 мг.


Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 4.5 мг, тальк – 1.764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1.746 мг, титана диоксид – 0.99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.6%),титана диоксид (11%) – 0.99 мг.


15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.


Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.


Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 6 ч.


T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:


— ринофарингит и ларингит;



— трахеобронхит;


— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);


— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);


— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;


— при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.


Отит и синусит различной этиологии.

Дозировка

Назначают внутрь. Взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.


Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто – ≥1/10 (>10%); часто – от ≥1/100 до <1/10 (>1% и <10%); нечасто – от ≥1/1000 до <1/100 (>0.1% и <1%); редко – от ≥1/10 000 до <1/1000 (>0.01% и <0.1%); очень редко – <1/10 000 (<0.01%); неустановленной частоты – частота не может быть подсчитана по доступным данным.



Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.


Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.


Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.


Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.


Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

Противопоказания

— возраст до 18 лет;


— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.


Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.


Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.


Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами


Исследований по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.


Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.


Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Побочное действие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.


Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий