Тавегил

Tavegyl®, ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия), описание утверждено в 2014 году



Форма выпуска: таблетки 1 мг: 10 или 20 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка “ОТ”.

1 таб.
клемастина гидрофумарат1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 107.66 мг, крахмал кукурузный – 10.8 мг, тальк – 5 мг, повидон – 4 мг, магния стеарат – 1.2 мг.


5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.


Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание



После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.


Распределение


Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.


Метаболизм и выведение


Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.


Показания к применению

поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);крапивница различного происхождения;зуд, зудящие дерматозы;острая и хроническая экзема, контактный дерматит;лекарственная аллергия;укусы насекомых.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).


Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.


Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).


Со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто – головокружение; редко – головная боль, тремор, стимулирующее действие.


Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко – запор, сухость во рту; в отдельных случаях – снижение аппетита, диарея.


Со стороны дыхательной системы: редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – понижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко – сердцебиение.



Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.


Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.


Со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.


Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, фотосенсибилизация.


Аллергические реакции: редко – анафилактический шок.

Противопоказания

заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);одновременное применение ингибиторов МАО;детский возраст до 6 лет;беременность;лактация (грудное вскармливание);повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Тавегил® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Применение при беременности

Противопоказано применение препарата Тавегил® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (таблетки не следует применять у детей в возрасте до 6 лет).

Особые указания

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.


В таблетках содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.


Использование в педиатрии


Тавегил® в форме таблеток противопоказан у детей в возрасте до 6 лет. Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® в форме раствора для в/в и в/м введения.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому пациентам, больным, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).


Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Побочное действие

Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.


Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий