Солонэкс

Solonex, ГРОТЕКС ООО (Россия)



Форма выпуска: капли для приема внутрь 10 мг/1 мл: флакон 10 мл или 20 мл с крышкой-капельницей

Действующее вещество: Цетиризин (Cetirizine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости, с запахом уксусной кислоты.

1 мл
цетиризина дигидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 350 мг, глицерол безводный – 250 мг, натрия сахаринат – 10 мг, натрия ацетата тригидрат – 10 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.15 мг, уксусная кислота ледяная – до pH 4.0-6.0, вода д/и – до 1 мл.


10 мл – флаконы стеклянные с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.20 мл – флаконы стеклянные с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на “раннюю” стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на “поздней” стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd – 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с калом. Системный клиренс – 53 мл/мин. T1/2 у взрослых – 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет – 6 ч, от 2 до 6 лет – 5 ч, от 6 мес до 2 лет – 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.


Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет – 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет – 5 мг/сут в 1-2 приема.


Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.


Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.


В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.


Противопоказания

Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.


Применение при беременности

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.


С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования).

Применение у детей

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).


Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).


Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.


Использование в педиатрии


С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.


Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий