Лоратадин-акрихин

Loratadine-akrikhin, Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН АО (Россия), описание утверждено в 2016 году



Форма выпуска: таблетки 10 мг: 7, 10, 21 или 30 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
лоратадин10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 75 мг, кальция стеарат – 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 3 мг.


7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.


Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.


Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.


Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.


Фармакокинетика

Всасывание и распределение


Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема препарата – 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч.


Связывание с белками плазмы – 97%. Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.


Метаболизм и выведение


Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.



Выводится почками и с желчью. Т1/2 лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита – 8.8-92 ч (в среднем 28 ч).


Фармакокинетика у особых групп пациентов


Cmax препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%. Т1/2 лоратадина и активного метаболита у пожилых пациентов соответственно – 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч).


При алкогольном поражении печени Cmax и Т1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания.


У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению

сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);аллергический конъюнктивит;крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);отек Квинке;псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;зудящие дерматозы;аллергическая реакция на укусы насекомых.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.


Взрослым и Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут.


Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут.


При почечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг через день.



При печеночной недостаточности начальная доза препарата составляет 5 мг/сут или 10 мг через день.

Побочное действие

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.


У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия.


У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седативный эффект.

Противопоказания

период лактации;дети с массой тела менее 30 кг (для таблеток);детский возраст до 2 лет (для сиропа);непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток);повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, беременности.

Применение при беременности

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности начальная доза препарата должна составлять 10 мг через день.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей с массой тела менее 30 кг (таблетки) и в детском возрасте до 2 лет (сироп).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.


Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

Побочное действие

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные ЭКГ.


Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.


Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.


Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий