Дезлоратадин-вертекс

Desloratadine-vertex, ВЕРТЕКС АО (Россия), описание утверждено в 2014 году



Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10 или 30 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
дезлоратадин5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 27.5 мг, крахмал кукурузный – 11 мг, тальк – 2.5 мг, магния стеарат – 1 мг.


Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия (поливиниловый спирт – 40%, титана диоксид – 22.1%, макрагол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) – 20.2%, тальк – 14.8%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин – 2.8%, железа оксид желтый (железа оксид) – 0.1%) – 3 мг.


7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадипа. Ингибирует каскад реакции аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалитсльных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4. ИЛ-6. ИЛ-8, ИЛ-13. высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES). продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными пейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, lgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриеиа С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.


Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет па скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).


Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.


Фармакокинетика

Всасывание


После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 минут, а максимальная концентрация – приблизительно через 3 часа.


Распределение


Связывание дезлоратадина с белками плазмы крови составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступность и распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.


Метаболизм



Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуроиидом. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликоиротеина.


Выведение


Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. В небольшом количестве в неизмененном виде выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведення – 20-30 часов (в среднем – 27 часов).

Показания к применению

аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Дозировка

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.


Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пиши.


Взрослым и подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от длительности симптоматики.


При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в году) и крапивнице необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.


При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или их общая продолжительность более 4 недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.


Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:


очень часто – ≥ 1/10 (> 10 %):


часто – от ≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);


нечасто – от ≥ 1 /1000 до < 1 /100 (> 0,1 % и < 1 %);


редко – от ≥ 1 /10000 до < 1 /1000 (> 0,01 % и < 0,1 %);


очень редко – < 1/10000 (< 0,01 %).


Со стороны иммунной системы


Очень редко – анафилаксия, ангноневротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, в том числе крапивница.


Нарушения со стороны ЦНС



Нечасто – головная боль.


Очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактнвиость, галлюцинации, судороги.


Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы


Очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения.


Нарушения со стороны пищеварительной системы


Нечасто – сухость во рту.


Очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гепатит.


Со стороны опорно-двигательного аппарата


Очень редко – миалгия.


Лабораторные показатели


Очень редко – повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина.


Прочие


Часто – повышенная утомляемость.


Очень редко – фарингит, дисменорея.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата, и к лоратадину;беременность и период грудного вскармливания;возраст до 12 лет.

С осторожностью: при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при беременности

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детям до 12 лет.

Особые указания

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


При приеме дезлоратадина в рекомендованной дозе неблагоприятного воздействия на управление транспортными средствами и механизмами не отмечалось.


Однако, в редких случаях, у некоторых пациентов при приеме лекарственного препарата отмечается сонливость и головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы


Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.


Лечение


При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность иерптонсального диализа не установлена.

Побочное действие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом. эритромицином, флуоксетином и циметидином.


Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.


Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий