Ретиноевая мазь

Retinoic ointment, РЕТИНОИДЫ ФНПП ЗАО (Россия)



Форма выпуска: мазь для наружного применения 0.01%: туба 10, 15, 20 или 35 г

Cостав, форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения 0.01%1 г
изотретиноин100 мкг

35 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика

После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.


Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом “первого прохождения” через печень.


Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.


Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.


Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.


Показания к применению

Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.


Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.


Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Дозировка

Для приема внутрь начальная доза – 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза – 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения – 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.


Ректально – 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения – 8-12 недель, интервалы между курсами – 1-2 месяца.



Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения – 4-6 недель.

Побочное действие

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко – истончение волос, васкулит, фоточувствительность.


Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко – депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях – внутричерепная гипертензия.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко – колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях – гепатит.


Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.


Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.


Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко – гиперостозы.


Прочие: носовое кровотечение.


При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.


Противопоказания

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.


Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.


Для ректального применения – заболевания прямой кишки.

Применение при беременности

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.


Противопоказан при установленной и планируемой беременности.


Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях почек.

Применение у детей

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Особые указания

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).


При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.


При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.


При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.


При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.


В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.


На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.


В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.


Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.


Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.


Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).

Побочное действие

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.


При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.


При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий