Клиндатоп

Clindatop, PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. (Польша), описание утверждено в 2013 году



Форма выпуска: гель для наружного применения 1%: тубы 15 г или 30 г

Действующее вещество: Клиндамицин (Clindamycin)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения густой, прозрачный, бесцветный.

1 г
клиндамицин (в форме фосфата)10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер – 8 мг, макрогол – 100 мг, пропиленгликоль – 50 мг, аллантоин – 2 мг, метилпарагидроксибензоат – 3 мг, натрия гидроксид – до рН 5.3-5.7, вода – до 1000 мг.


15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения. Клиндамицина фосфат – полусинтетический антибиотик из группы линкозамидов. Является фосфатным эфиром клиндамицина – производным линкомицина. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.


Клиндамицин действует бактериостатически на грамположительные аэробные бактерии, а также на многие анаэробные бактерии.


Клиндамицин на поверхности кожи под влиянием гидролаз подвергается быстрому гидролизу в активную форму. В условиях in vitro клиндамицин тормозит рост всех колоний Propionibacterium acnes. Клиндамицин тормозит размножение Propionibacterium acnes и снижает выделение жирных кислот, что в свою очередь тормозит хемотаксис. Это приводит к подавлению воспалительных процессов.


Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes – возбудителя угревой сыпи. После нанесения геля клиндамицина на кожу в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания к применению

для лечения легких и умеренных форм угревой сыпи.

Дозировка

Препарат применяют наружно.


Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза/сут. При лечении угревой сыпи для проявления терапевтического эффекта может потребоваться 12 недель.


Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница), раздражение, контактный дерматит, жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение.


Системные реакции: при резорбции в редких случаях имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.

Противопоказания

болезнь Крона;язвенный и псевдомембранозный (антибиотико-ассоциированный) колиты (в т.ч. в анамнезе);детский возраст до 12 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата;повышенная чувствительность к линкомицину в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.


Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.


Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием псевдомембраннозного колита. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.


Клиндамицин может проявлять перекрестную устойчивость к линкомицину и эритромицину.


Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.


При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.


После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.


Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Клиндатоп отсутствуют.

Побочное действие

Клиндатоп несовместим с аминогликозидами. ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.


Проявляет антагонизм с эритромицином.


Препарат может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.


Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Срок годности – 2 года.


Срок годности после первого вскрытия упаковки – 12 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Таблетки «Глицин»
Добавить комментарий